Ангиология сегодня предоставляет возможность использования инновационных методов диагностики и лечения в амбулаторных условиях, что расширяет перспективы применения персонализированной ангиологической помощи. Главным патогенетическим подходом в амбулаторной практике остаются профилактика и лечение дисфункции эндотелия. Персонализированные характеристики поражения во время и в месте проведения амбулаторного осмотра эндотелия, необходимые для неотложной помощи, становятся доступными при ультразвуковом исследовании сосудов во время и вместе с амбулаторным осмотром. Полученные данные помогают таргетно использовать терапевтический арсенал для восстановления эндотелиальных функций. Лекарственный препарат Славинорм на основе регуляторных пептидов сосудов оказывает эксклюзивное среди существующих средств патогенетического воздействие на эндотелий сосудов. Нами представлено клиническое наблюдение пациента с ухудшением состояния на фоне отягощенного флебологического анамнеза. Ультразвуковое исследование сосудов выявило комбинированный характер эндотелиального поражения, затрагивающего артерии нижних конечностей. На фоне ангиопротективной монотерапии препаратом Славинорм достигнут положительный результат.

Представленное клиническое наблюдение демонстрирует, что препарат Славинорм проявляет ангиопротективную активность и клиническую эффективность при сочетанной артериовенозной патологии, сопровождающейся трофическими нарушениями. Обнаружено, что препарат, назначенный по показаниям для коррекции дисфункции эндотелия артерий нижних конечностей, оказывает дополнительный эффект нормализации состояния венознолимфатического русла. Полученные результаты подтверж- дают перспективность применения ангиопротективного препарата Славинорм в широкой амбулаторной ангиолоической практике.

Продемонстрировано, что применение препарата Славинорм® приводит к статистически значимому увеличению дистанции безболевой ходьбы (на 46,2 и 31,4% в группах А и В соответственно) по сравнению с группой плацебо (+6,5%). Увеличение дистанции безболевой ходьбы на 50% наблюдалось у 28 и 26% пациентов в группах препарата Славинорм® по сравнению с 3% пациентов в группе плацебо. Применение Славинорма улучшает оценку пациентами общего состояния, проходимого расстояния и скорости ходьбы по шкале WIQ. По общей оценке, эффективности лечения 95,7% пациентов и 94,2% исследователей отметили улучшение состояния на фоне терапии Славинормом. Частота развития нежелательных явлений в группе применения Славинорма статистически значимо не отличалась от группы плацебо (p=0,59983). Эффект применения препарата сохраняется и после окончания введения препарата (через 9–25 дней после последней инъекции Славинорма).

Препарат Славинорм® при применении по схеме А (в дозе 5 мг, 2 раза в неделю, 10 инъекций) и B (в дозе 5 мг, 3 раза в неделю, 10 инъекций) обладает клинической эффективностью и увеличивает дистанцию ходьбы без болевых ощущений у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна–Покровского. Препарат Славинорм® имеет благоприятный профиль безопасности, частота развития нежелательных явлений статистически значимо не отличается от группы плацебо.

В настоящее время отсутствие эффективных средств для фармакотерапии эндотелиальной дисфункции при атеросклеротическом поражении сосудов остается серьезной проблемой для клинициста. В связи с этим актуален поиск препаратов с ангиопротекторной и антиатеросклеротической активностью.

Славинорм стимулирует миграцию эндотелиоцитов, увеличивает активность клеток в формировании новых сосудистых структур, обладает выраженным антиапоптотическим и протективным эффектами. Кроме того, препарат характеризуется регенеративной активностью, позволяет нормализовать клеточный цикл и снижает долю клеток в фазе покоя на фоне действия цитотоксических факторов.

Заболевания периферических артерий (ЗПА) вследствие атеросклероза сосудов нижних конечностей являются распространенной патологией, которой страдают более 200 млн пациентов во всем мире. В Российской Федерации это заболевание также зафиксировано более чем у 3 млн человек. Мужское население более подвержено этой патологии (5/3 по отношению к женщинам). И клинические проявления в виде перемежающейся хромоты (ПХ) у мужчин выявляются чаще в 2 раза, несмотря на то, что 10–50% больных ни разу не обращались к врачу по этому поводу.

Препарат Славинорм может стать важной частью терапии пациентов с облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей, оказывая комплексное патогенетическое действие. Следует отметить, что необходимо дальнейшее изучение в мультицентровых клинических исследованиях продолжительности терапевтического действия препарата Славинорм в более отдаленные сроки после курсового лечения, его влияния на отдаленные исходы заболевания, возможности применения повторных курсов при хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей III–IV стадии по классификации Фонтейна, а также применения препарата для лечения системного атеросклероза различных артериальных бассейнов.

В августе 2022 года в Москве состоялся Совет экспертов по лечению облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей. В работе Совета приняли участие Сапелкин С.В., Бредихин Р.А., Кудыкин М.Н., Ларьков Р.Н., Петриков А.С., Сокуренко Г.Ю., Сучков И.А., Чупин А.В. Эксперты обсудили основные принципы лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей (ХОЗАНК) и ознакомились с характеристиками нового лекарственного препарата Славинорм®, прошедшего все этапы доклинических исследований по безопасности и фармакологическому действию, клинические исследования 1,2 и 3 фазы.

По мнению экспертов, препарат «Славинорм®» может стать важной частью терапии пациентов с облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей I—II стадии по классификации Фонтейна—Покровского. Отмечена необходимость продолжения исследований для оценки применения повторных курсов терапии и расширения показаний с учетом патогенетического механизма действия препарата.

В обзоре представлены данные о полипептидном комплексе, выделенном из сосудистой стенки телят и получившем название «Славинорм®» (Вазолин). В исследованиях на животных Славинорм® оказывал терапевтический эффект в моделях возрастной патологии сердечно-сосудистой системы. Славинорм® препятствовал развитию атеросклероза, нормализовал показатели липидного обмена, перекисного окисления липидов, состояние врождённого и адаптивного иммунитета, калликреин-кининовой системы, сосудисто- тромбоцитарного гемостаза, свёртываемости крови и фибринолиза, активировал репарацию сосудистой стенки. Препарат показал эффективность при другой возрастной патологии (артрит, панкреатит, дыхательная недостаточность и другое) у животных или в моделях патологии.

Представленные в обзоре данные свидетельствуют о протекторном действии полипептидного комплекса сосудов Славинорм® на показатели функциональной активности сердечно-сосудистой системы в моделях возраст-ассоциированной патологии.

В исследовании изучено прижизненное изменение микроциркуляции в головном мозге у спонтанно гипертензивных крыс линии SHR в возрасте 12 мес после курсового применения пептидного биорегулятора сосудов «Славинорм®». Продемонстрировано, что плотность микрососудистой сети пиальной оболочки увеличивалась (примерно в 1,7раза) и достоверно возрастал уровень перфузии и сатурации кислородом в ткани коры головного мозга по сравнению с показателями у интактных животных SHR той же возрастной категории.

Курсовое применение пептидного биорегулятора сосудов «Славинорм®» старым спонтанно гипертензивным крысам позволило увеличить плотность микрососудистой сети пиальной оболочки и сатурацию кислородом ткани сенсомоторной коры выше уровня у нормотензивных животных той же возрастной категории. При этом повысилась и перфузия в сенсомоторной коре, но этот показатель не достиг уровня нормотензивных животных. Исходя из полученных результатов, мы полагаем, что при артериальной гипертензии возможно улучшить микроциркуляцию в головном мозге с помощью пептидного биорегулятора сосудов.

В исследовании изучено прижизненное изменение микроциркуляции в головном мозге старых крыс в возрасте 22–24 мес после курсового применения пептидного биорегулятора сосудов «Славинорм®». Продемонстрировано, что плотность микрососудистой сети пиальной оболочки увеличивалась (примерно в 2,5–2,8 раза), усилились констрикторные и дилататорные реакции пиальных артериол при аппликации на поверхность мозга норадреналина или ацетилхолина, соответственно. При этом перфузия в ткани коры головного мозга не повышалась, но возрастала степень сатурации крови в микрососудах этой тканевой области.

Полученные данные свидетельствуют о перспективности изучения пептидного биорегулятора «Славинорм®» в качестве ангиопротектора у лиц с возрастными нарушениями микроциркуляции головного мозга.

Исследованы эффекты биологической активности препарата «Славинорм®» - пептидного геропротектора на основе экстракта из аорты телят- в экспериментальных моделях острого инфаркта миокарда и гиперлипидемии. Продемонстрирован противоишемический эффект в модели острого инфаркта миокарда у крыс - достоверное уменьшение зоны некроза после четырехчасовой окклюзии коронарной артерии и низкой частоте развития постокклюзионной аритмии по сравнению с показателем у контрольных животных. Выраженный антиатерогенный эффект проявлялся в оптимизации показателей липидного спектра крови, нормализации коэффициента атерогенности за счет повышения содержания липидов высокой плотности и снижения содержания других фракций холестерина.

Результаты проведенного исследования позволяют сделать заключение об антиатеросклеротическом действии Славинорма в заявленной терапевтической дозировке при внутримышечном применении и свидетельствуют о перспективности применения пептидного геропротектора на основе экстракта аорты животных для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний, ассоциированных с возрастом.

Проведены исследования эффективности применения полипептидного комплекса сосудов (ПКС) для стимуляции функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем в модели экспериментальной гипотермии. Результаты показывают, что после применения ПКС у крыс частота сердечных сокращений в процессе охлаждения была статистически значимо выше, частота дыхания начинала снижаться позднее, чем в контроле. Температурный порог прекращения дыхания после применения ПКС снижался, в два раза повышалось время охлаждения крыс до остановки дыхания по сравнению с контролем. Делается вывод, что ПКС замедляет процесс холодового угнетения дыхания и сердечной деятельности.

Полученные результаты указывают на способность полипептидного комплекса сосудов в течение длительного времени сохранять функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем при нарушении жизнеустойчивости в модели экспериментальной гипотермии. Эти данные расширяют возможности по дальнейшему исследованию геропротекторных свойств ПКС и его способности повышать устойчивость организма к гипотермии.

Сердечно-сосудистые заболевания, такие как острый инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения, занимают лидирующие позиции в структуре причин смертности во всем мире. В основе патогенеза данных заболеваний лежит мультифокальное поражение эндотелия сосудов, аномальное усиление окислительного стресса, развития воспаления, гиперактивность ренин-ангиотензиновой системы, что приводит к развитию эндотелиальной дисфункции, а знание патогенетических точек приложения определяет возможность проведение рациональной фармакотерапии данных заболеваний. Учитывая количество побочных эффектов, связанных с применением синтетических лекарственных препаратов, все более возрастает интерес к биорегуляторным пептидам в составе комплексной терапии, которые являются источником для разработки лекарственных средств природного происхождения. В обзоре представлены данные о потенциале пептидных биорегуляторов с антиоксидантными, противовоспалительными и модулирующими ренин-ангиотензиновую систему (РАС), представлены фармакодинамические свойства этой группы препаратов, определяющие их фармакодинамические эффекты. Биорегуляторные пептиды являются перспективным направлением коррекции эндотелиальной дисфункции в комплексной терапии заболеваний, основанном на модуляции окислительного стресса, воспаления и гиперактивности РАС.

Применение ангиотропных биорегуляторных пептидов является перспективным терапевтическим направлением комплексного лечения заболеваний, в основе патогенеза которых лежит эндотелиальная дисфункция. Ангиопротекторные механизмы действия регуляторных пептидов основаны на способности модулировать окислительный стресс, процессы воспаление, активность РАС и неоангиогенез. По-прежнему остается технически трудно изучаемой фармакокинетика данной группы препаратов недостаточно исследованы тонкости молекулярных механизмов действия. Безусловно актуальным является продолжение клинических исследований для оценки продолжительности сохранения эффектов терапии. Однако уже сейчас понятно, что появился инновационный препарат для коррекции эндотелиальной дисфункции, характерной для системного атеросклероза.

О современных возможностях терапии поражения эндотелия рассказал к.м.н., доцент кафедры терапии и полиморбидной патологии им. академика М.С. Вовси ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России Алексей Иванович КОЧЕТКОВ. Он отметил, что в патогенезе многих сердечно-сосудистых заболеваний ключевую роль играет мультифокальное поражение эндотелия сосудистого русла. Облитерирующие заболевания артерий являются причиной снижения качества жизни и ранней инвалидизации больных, поэтому поиск эффективных подходов к ведению таких пациентов крайне актуален.