Славинорм®

Славинорм® — препарат для патогенетического лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей

Действующее вещество – полипептиды сосудов

Основные симптомы атеросклероза сосудов нижних конечностей:

  • Боль, недомогание, дискомфорт в мышцах ног, возникающие при ходьбе (перемежающаяся хромота)
  • Уменьшение расстояния, проходимого
    без вынужденной остановки
Славинорм® Чтобы остановки стали реже
Славинорм — это:
На 46,2% увеличение дистанции безболевой ходьбы
На 52 метра увеличение максимального проходимого расстояния
На 11,8% увеличение лодыжечно-плечевого индекса
Высокий профиль безопасности
Комфортный курс:
2 инъекции в неделю
10 инъекций

Препарат Славинорм® применяется для увеличения дистанции безболевой ходьбы у взрослых пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями нижних конечностей I–II стадии по классификации Фонтейна.

Славинорм® представляет собой комплекс регуляторных пептидов сосудов,
оказывающих органо-/тканеспецифическое действие на всю сосудистую систему

Славинорм® обладает комплексным патогенетическим механизмом действия

Влияет на основные причины развития атеросклероза:
  • восстанавливает функцию эндотелия сосудов
  • снижает оксидативный стресс, в том числе перекисное окисление липидов
  • оказывает выраженное антиатерогенное действие:
    • снижает ЛПНП и ЛПОНП, повышает ЛПВП
    • нормализует уровень триглицеридов
Улучшает микроциркуляцию:
  • Увеличивает плотность микрососудистой сети
  • Восстанавливает сосудистый тонус
  • Нормализует основные показатели свертывающей системы крови и фибринолиза

Славинорм® демонстрирует высокую эффективность и безопасность, доказанные в ходе доклинических и клинических исследований по стандартам GCP (good clinical practice (англ.) — надлежащая клиническая практика).

Увеличивает

  • 95,7 % пациентов и 94,2 % врачей отмечают улучшение состояния на фоне терапии Славинормом
  • Препарат вводят внутримышечно по 1 флакону в день, 2 раза в неделю, курс лечения составляет 10 инъекций
  • Инъекционный способ введения позволяет избежать разрушительного действия пищеварительных ферментов в желудочно-кишечном тракте
  • Препарат может применяться со всеми препаратами базовой терапии, что особенно актуально для пожилых пациентов с сопутствующими заболеваниями.

Детальную информацию см. в инструкции по медицинскому применению

X
Реальный опыт применения врачами препарата Славинорм
Славинорм 1
Значимые улучшения  при облитерирующем тромбангиите
Сосудистый хирург Калмыков Е.А.
Славинорм 2-1
Лечение без побочных эффектов
Хирург Коробейников Владимир Владимирович
Славинорм 2-2
Повторный термический ожог на фоне ЗАНК
Хирург Коробейников Владимир Владимирович
Славинорм 3
Когда необходима исключительная безопасность терапии
Сосудистый хирург Митрофанов Вячеслав Олегович
Славинорм 4
Помощь пациенту с многолетней болью в ногах
Хирург Попов Евгений Викторович
Славинорм 5
Лечение коморбидного пациента
Хирург Терехов Алексей Михайлович
Славинорм 6
Успешная консервативная терапия пациента после шунтирования
Хирург Толбина Татьяна Владимировна
Научные публикации
Сучков И. А. Калинин Р. Е.. Мжаванадзе Н. Д. Камаев А. А. Буренин А. Г. Ларьков Р. Н.
Эффективность и безопасность применения препарата на основе регуляторных полипептидов сосудов для лечения перемежающейся хромоты (результаты многоцентрового двойного слепого плацебо- контролируемого рандомизированного исследования)
Статья опубликована в журнале "АНГИОЛОГИЯ И СОСУДИСТАЯ ХИРУРГИЯ" Том 29, 1'23
Результаты клинического исследования

Продемонстрировано, что применение препарата Славинорм® приводит к статистически значимому увеличению дистанции безболевой ходьбы (на 46,2 и 31,4% в группах А и В соответственно) по сравнению с группой плацебо (+6,5%). Увеличение дистанции безболевой ходьбы на 50% наблюдалось у 28 и 26% пациентов в группах препарата Славинорм® по сравнению с 3% пациентов в группе плацебо. Применение Славинорма улучшает оценку пациентами общего состояния, проходимого расстояния и скорости ходьбы по шкале WIQ. По общей оценке, эффективности лечения 95,7% пациентов и 94,2% исследователей отметили улучшение состояния на фоне терапии Славинормом. Частота развития нежелательных явлений в группе применения Славинорма статистически значимо не отличалась от группы плацебо (p=0,59983). Эффект применения препарата сохраняется и после окончания введения препарата (через 9–25 дней после последней инъекции Славинорма).

Заключение

Препарат Славинорм® при применении по схеме А (в дозе 5 мг, 2 раза в неделю, 10 инъекций) и B (в дозе 5 мг, 3 раза в неделю, 10 инъекций) обладает клинической эффективностью и увеличивает дистанцию ходьбы без болевых ощущений у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна–Покровского. Препарат Славинорм® имеет благоприятный профиль безопасности, частота развития нежелательных явлений статистически значимо не отличается от группы плацебо.

Ю.А. Хоченкова, Д.А. Хоченков, К.В. Коржова, Е.Ю. Кажарская
Ангиопротекторный и регенеративный потенциал полипептидного препарата Славинорм при эндотелиальной дисфункции и атеросклеротическом поражении сосудов
Статья опубликована в журнале "Эффективная фармакотерапия. Кардиология и ангиология" 5/2023
Введение.

В настоящее время отсутствие эффективных средств для фармакотерапии эндотелиальной дисфункции при атеросклеротическом поражении сосудов остается серьезной проблемой для клинициста. В связи с этим актуален поиск препаратов с ангиопротекторной и антиатеросклеротической активностью.

Результаты.

Славинорм стимулирует миграцию эндотелиоцитов, увеличивает активность клеток в формировании новых сосудистых структур, обладает выраженным антиапоптотическим и протективным эффектами. Кроме того, препарат характеризуется регенеративной активностью, позволяет нормализовать клеточный цикл и снижает долю клеток в фазе покоя на фоне действия цитотоксических факторов.

С.Е. Каторкин, Е.П. Кривощеков, Е.Б. Ельшин, М.Ю. Кушнарчук
Современные возможности и перспективы консервативного лечения пациентов с заболеваниями периферических артерий
Статья опубликована в журнале «Амбулаторная хирургия» 19'2' 2022
Введение

Заболевания периферических артерий (ЗПА) вследствие атеросклероза сосудов нижних конечностей являются распространенной патологией, которой страдают более 200 млн пациентов во всем мире. В Российской Федерации это заболевание также зафиксировано более чем у 3 млн человек. Мужское население более подвержено этой патологии (5/3 по отношению к женщинам). И клинические проявления в виде перемежающейся хромоты (ПХ) у мужчин выявляются чаще в 2 раза, несмотря на то, что 10–50% больных ни разу не обращались к врачу по этому поводу.

Заключение

Препарат Славинорм может стать важной частью терапии пациентов с облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей, оказывая комплексное патогенетическое действие. Следует отметить, что необходимо дальнейшее изучение в мультицентровых клинических исследованиях продолжительности терапевтического действия препарата Славинорм в более отдаленные сроки после курсового лечения, его влияния на отдаленные исходы заболевания, возможности применения повторных курсов при хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей III–IV стадии по классификации Фонтейна, а также применения препарата для лечения системного атеросклероза различных артериальных бассейнов.

Резолюция Экспертного совета от 25.08.2022
«Славинорм» — инновационный лекарственный препарат для патогенетического лечения облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей.
Статья опубликована в журнале «Хирургия. Журнал имени Н.И. Пирогова» 2022, №10 с. 105-106
Резолюция совета экспертов от 25.08.2022

В августе 2022 года в Москве состоялся Совет экспертов по лечению облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей. В работе Совета приняли участие Сапелкин С.В., Бредихин Р.А., Кудыкин М.Н., Ларьков Р.Н., Петриков А.С., Сокуренко Г.Ю., Сучков И.А., Чупин А.В. Эксперты обсудили основные принципы лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей (ХОЗАНК) и ознакомились с характеристиками нового лекарственного препарата Славинорм®, прошедшего все этапы доклинических исследований по безопасности и фармакологическому действию, клинические исследования 1,2 и 3 фазы.

Заключение

По мнению экспертов, препарат «Славинорм®» может стать важной частью терапии пациентов с облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей I—II стадии по классификации Фонтейна—Покровского. Отмечена необходимость продолжения исследований для оценки применения повторных курсов терапии и расширения показаний с учетом патогенетического механизма действия препарата.

Б.И. Кузник, Г. А. Рыжак, В.Х. Хавинсон
Полипептидный комплекс сосудов и его роль в регуляции физиологических функций при возрастной патологии
Статья опубликована в журнале «Успехи геронтологии», 2019, Т. 32, № 1–2
Обзорная статья

В обзоре представлены данные о полипептидном комплексе, выделенном из сосудистой стенки телят и получившем название «Славинорм®» (Вазолин). В исследованиях на животных Славинорм® оказывал терапевтический эффект в моделях возрастной патологии сердечно-сосудистой системы. Славинорм® препятствовал развитию атеросклероза, нормализовал показатели липидного обмена, перекисного окисления липидов, состояние врождённого и адаптивного иммунитета, калликреин-кининовой системы, сосудисто- тромбоцитарного гемостаза, свёртываемости крови и фибринолиза, активировал репарацию сосудистой стенки. Препарат показал эффективность при другой возрастной патологии (артрит, панкреатит, дыхательная недостаточность и другое) у животных или в моделях патологии.

Заключение

Представленные в обзоре данные свидетельствуют о протекторном действии полипептидного комплекса сосудов Славинорм® на показатели функциональной активности сердечно-сосудистой системы в моделях возраст-ассоциированной патологии.

И.Б. Соколова, И. В. Сергеев, Г. А. Рыжак, В. Х. Хавинсон, Л.С. Козина
Влияние пептидного биорегулятора сосудов на микроциркуляцию в коре головного мозга старых крыс с артериальной гипертензией
Статья опубликована в журнале «Успехи геронтологии», 2017, Т. 30, № 4
Результаты доклинического исследования

В исследовании изучено прижизненное изменение микроциркуляции в головном мозге у спонтанно гипертензивных крыс линии SHR в возрасте 12 мес после курсового применения пептидного биорегулятора сосудов «Славинорм®». Продемонстрировано, что плотность микрососудистой сети пиальной оболочки увеличивалась (примерно в 1,7раза) и достоверно возрастал уровень перфузии и сатурации кислородом в ткани коры головного мозга по сравнению с показателями у интактных животных SHR той же возрастной категории.

Заключение

Курсовое применение пептидного биорегулятора сосудов «Славинорм®» старым спонтанно гипертензивным крысам позволило увеличить плотность микрососудистой сети пиальной оболочки и сатурацию кислородом ткани сенсомоторной коры выше уровня у нормотензивных животных той же возрастной категории. При этом повысилась и перфузия в сенсомоторной коре, но этот показатель не достиг уровня нормотензивных животных. Исходя из полученных результатов, мы полагаем, что при артериальной гипертензии возможно улучшить микроциркуляцию в головном мозге с помощью пептидного биорегулятора сосудов.

И. Б. Соколова, И. В. Сергеев, Г. А. Рыжак, В. Х. Хавинсон
Влияние пептидного биорегулятора сосудов на микроциркуляцию в коре головного мозга у старых крыс.
Статья опубликована в журнале «Успехи геронтологии», 2016, Т. 29, № 2
Результаты доклинического исследования

В исследовании изучено прижизненное изменение микроциркуляции в головном мозге старых крыс в возрасте 22–24 мес после курсового применения пептидного биорегулятора сосудов «Славинорм®». Продемонстрировано, что плотность микрососудистой сети пиальной оболочки увеличивалась (примерно в 2,5–2,8 раза), усилились констрикторные и дилататорные реакции пиальных артериол при аппликации на поверхность мозга норадреналина или ацетилхолина, соответственно. При этом перфузия в ткани коры головного мозга не повышалась, но возрастала степень сатурации крови в микрососудах этой тканевой области.

Заключение

Полученные данные свидетельствуют о перспективности изучения пептидного биорегулятора «Славинорм®» в качестве ангиопротектора у лиц с возрастными нарушениями микроциркуляции головного мозга.

А. П. Рыжак, Б. И. Кузник, В. Н. Рутковская, Г. А. Рыжак
Антиатеросклеротическое действие пептидного геропротектора
Статья опубликована в журнале «Успехи геронтологии», 2012, Т. 25, № 1
Результаты доклинического исследования

Исследованы эффекты биологической активности препарата «Славинорм®» - пептидного геропротектора на основе экстракта из аорты телят- в экспериментальных моделях острого инфаркта миокарда и гиперлипидемии. Продемонстрирован противоишемический эффект в модели острого инфаркта миокарда у крыс - достоверное уменьшение зоны некроза после четырехчасовой окклюзии коронарной артерии и низкой частоте развития постокклюзионной аритмии по сравнению с показателем у контрольных животных. Выраженный антиатерогенный эффект проявлялся в оптимизации показателей липидного спектра крови, нормализации коэффициента атерогенности за счет повышения содержания липидов высокой плотности и снижения содержания других фракций холестерина.

Заключение

Результаты проведенного исследования позволяют сделать заключение об антиатеросклеротическом действии Славинорма в заявленной терапевтической дозировке при внутримышечном применении и свидетельствуют о перспективности применения пептидного геропротектора на основе экстракта аорты животных для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний, ассоциированных с возрастом.

Н.К. Арокина, В. Х. Хавинсон, Н. И. Чалисова, Н. С. Линькова, Г. А. Рыжак
Влияние полипептидного комплекса сосудов на жизнеустойчивость крыс при холодовом стрессе
Статья опубликована в журнале «Якутский медицинский журнал» 2' 2022
Результаты доклинического исследования

Проведены исследования эффективности применения полипептидного комплекса сосудов (ПКС) для стимуляции функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем в модели экспериментальной гипотермии. Результаты показывают, что после применения ПКС у крыс частота сердечных сокращений в процессе охлаждения была статистически значимо выше, частота дыхания начинала снижаться позднее, чем в контроле. Температурный порог прекращения дыхания после применения ПКС снижался, в два раза повышалось время охлаждения крыс до остановки дыхания по сравнению с контролем. Делается вывод, что ПКС замедляет процесс холодового угнетения дыхания и сердечной деятельности.

Заключение

Полученные результаты указывают на способность полипептидного комплекса сосудов в течение длительного времени сохранять функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем при нарушении жизнеустойчивости в модели экспериментальной гипотермии. Эти данные расширяют возможности по дальнейшему исследованию геропротекторных свойств ПКС и его способности повышать устойчивость организма к гипотермии.

Внимание!
Вы переходите в раздел, где содержится информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту врача. Данная информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником. Если Вы не являетесь медицинским или фармацевтическим работником, пожалуйста, нажмите кнопку «Нет, не являюсь» . Информацию о лекарственных препаратах Вы можете получить, обратившись за консультацией к врачу.
Внимание!
Вы переходите в раздел, где содержится информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту врача. Данная информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником. Если Вы не являетесь медицинским или фармацевтическим работником, пожалуйста, нажмите кнопку «Нет, не являюсь» . Информацию о лекарственных препаратах Вы можете получить, обратившись за консультацией к врачу.