Введение. При протяженных окклюзионных поражениях поверхностной бедренной артерии методом выбора становится бедренно-подколенное шунтирование (БПШ) с использованием аутовены. При отсутствии пригодной аутовены или ксенопротеза в качестве материала используют синтетические протезы. Одной из причин тромбозов зоны реконструкции после использования синтетических протезов для БПШ считается высокая частота рестеноза в зоне анастомозов. В свою очередь, одна из причин рестеноза – эндотелиальная дисфункция. Одним из средств, влияющих на нормализацию функции эндотелия, является компле кс регуляторных полипептидов сосудов крупного рогатого скота.
Цель исследования. Оценить эффективность применения комплекса регуляторных полипептидов сосудов крупного рогатого скота для снижения частоты рестенозов после БПШ выше щели коленного сустава синтетическим протезом.
Материал и методы. В исследование включены 60 пациентов с атеросклерозом артерий нижних конечностей III–IV стадии по классификации Фонтейна–Покровского, которые были разделены на 2 группы по 30 человек. Всем пациентам выполнены операции в объеме БПШ выше щели
коленного сустава синтетическим протезом из политетрафторэтилена диаметром 8 мм.
После проведенных операций пациенты 1-й группы, помимо стандартной терапии, получали 1 курс препарата на основе комплекса регуляторных полипептидов сосудов крупного рогатого скота, согласно инструкции применения препарата Славинорм® (внутримышечные инъекции препарата 2 раза в неделю в течение 5 нед № 10). Пациенты 2-й группы получали только стандартную терапию, согласно клиническим рекомендациям. Для оценки эффективности лечения пациентов использовали измерение лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ), ультразвуковое исследование зон проксимального и дистального анастомозов бедренно-подколенного шунта, а также измерение дистанции безболевой ходьбы (ДБХ) в первые сутки, через 1, 3, 6, 9, 12 мес после оперативного вмешательства.

Результаты. В 1-й и 2-й группах среднее значение ЛПИ до лечения составило 0,46 и 0,44 соответственно. Через 1 мес после операции ЛПИ увеличился до 0,76 в 1-й группе и 0,74 – во 2-й группе, через 3 мес – 0,77 и 0,71, а через 6 мес – 0,78 и 0,7 соответственно. Через 9 мес наблюдения ЛПИ в 1-й группе стал 0,785 и 0,7 – во 2-й группе, через 12 мес – 0,8 и 0,65 соответственно.
В 1-й и 2-й группах среднее значение ДБХ до лечения составило 31,5 и 23 м; через 1 мес после операции – 118,5 и 88 м; через 3 мес – 128,5 и 87 м; через 6 мес – 128 и 84 м; через 9 мес – 134 и 71 м; через 12 мес – 138 и 66 м соответственно. Изменения показателей ЛПИ и ДБХ в обеих группах на всем протяжении наблюдения были статистически значимы, p<0,001.
Через 12 мес после хирургического лечения частота рестеноза в 1-й группе составила 7 (11,6%) случаев, во 2-й группе – 15 (50%). В послеоперационном периоде на разных сроках наблюдения были зафиксированы случаи тромбоза БПШ – 1 (3,3%) случай в 1-й группе и 4 (13,3%) – во 2-й группе. По данным логистической регрессии, у пациентов 2-й группы, не получавших препарат на основе полипептидов сосудов крупного рогатого скота, шансы развития рестеноза зоны артериальной реконструкции были в 3,25 раза выше (отношение шансов 0,325; 95% доверительный интервал 0,108–0,976, р=0,045), чем у пациентов 1-й группы.
Заключение. Применение регуляторных полипептидов сосудов крупного рогатого скота после БПШ выше щели коленного сустава с использованием синтетического протеза способствует снижению частоты развития рестеноза зон протезо-артериального анастомоза.

Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность препарата на основе регуляторных полипептидов сосудов крупного рогатого скота в составе комбинированной терапии у пациентов с хроническими заболеваниями вен (ХЗВ) нижних конечностей.

Материал и методы. Проведено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с участием 190 пациентов с ХЗВ нижних конечностей, рандомизированных в две группы: в 1-ю группу вошли 95 пациентов, которые получали комплекс полипептидов и троксерутин, во 2-ю группу — 95 пациентов, получавших плацебо и троксерутин. Общая продолжительность наблюдения составила до 137 сут: визит 1 — начало терапии; визит 2 — через 14±2 сут лечения; визит 3 — окончание лечения (35±2 сут); визит 4 — через 30±3 сут после окончания лечения; визит 5 — через 90±5 сут после окончания лечения. Эффективность оценивали по изменению суммы баллов по шкале Venous Clinical Severity Score (VCSS), показателям боли и дискомфорта по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), качеству жизни по опроснику CIVIQ-20 и динамике маллеолярного периметра. Безопасность оценивали по частоте и характеру нежелательных явлений.

Результаты. Во время визита 4 среднее значение по шкале VCSS составило 2,33±1,31 балла в 1-й группе и 3,24±1,62 балла во 2-й группе; разница средних составила –0,92 балла (95% ДИ от –1,34 до –0,50; p<0,001), что подтвердило гипотезу об эффективности комбинированной терапии. Клинически значимое улучшение качества жизни по CIVIQ-20 (снижение ≥5 баллов) во время визита 4 отмечено у 93,7% пациентов 1-й группы и у 75,8% пациентов 2-й группы (p=0,0006) с сохранением эффекта к визиту 5 (92,6% и 78,9% соответственно; p=0,007). Снижение интенсивности болевого синдрома по ВАШ ≥1 балла во время визита 4 наблюдали у 91,6% пациентов 1-й группы и у 74,7% пациентов 2-й группы (p=0,002). Уменьшение маллеолярного периметра было более выраженным в 1-й группе к визиту 5 (0,76±0,79 см в сравнении с 0,46±0,64 см; p=0,004). Серьезных нежелательных явлений зарегистрировано не было.

Заключение. Применение препарата полипептидов сосудов крупного рогатого скота в составе комбинированной терапии приводит к снижению выраженности симптомов и улучшению качества жизни у пациентов с ХЗВ нижних конечностей при благоприятном профиле безопасности.

Введение. Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) остаются ведущей причиной смертности в Российской Федерации, при этом острый инфаркт миокарда (ОИМ) занимает особое место в структуре инвалидизации населения. Наличие сахарного диабета 2-го типа (СД2) у пациентов, перенесших ОИМ, встречается в 30–45 % случаев и ассоциировано с худшим прогнозом.
Цель. Научное обоснование и оценка эффективности применения полипептидного ангиопротектора для повышения результативности медицинской реабилитации у пациентов с СД2 и диабетической ангиопатией нижних конечностей, перенесших ОИМ.
Материалы и методы. Проведено проспективное открытое контролируемое исследование в двух параллельных группах на базе ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр реабилитации и курортологии» Минздрава России в 2025 г. В исследование включены 58 пациентов с СД2 и инструментально подтвержденной диабетической ангиопатией нижних конечностей через 2,5 [2,0; 3,0] месяца после ОИМ. В рамках статистического анализа данных пациенты были разделены на 2 группы: основную группу (n = 29; базовый курс реабилитации + полипептидный ангиопротектор по 5 мг внутримышечно 2 раза в неделю; 10 инъекций) и группу сравнения (n = 29; только базовый курс реабилитации). Оценка эффективности включала лабораторные, функциональные и инструментальные методы исходно, через 15 и 50 дней.

Результаты. В основной группе достигнуто достоверное улучшение липидного профиля (снижение липопротеинов низкой плотности; p = 0,04), N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида мозгового (NT-proBNP) (p = 0,004) и ИЛ-6 (p = 0,01). Дистанция безболевой ходьбы увеличилась (p < 0,001), балл по опроснику нарушения ходьбы (Walking Impairment Questionnaire — WIQ) увеличен (p < 0,001). Зарегистрирован прирост скорости проведения по n. tibialis на 6 % (p = 0,008) и пиковой силы мышц голени на 14 % (p < 0,001). По данным кардиопульмонального тестирования, максимальная мощность нагрузки возросла на 24 % (p < 0,001), пиковое потребление кислорода — на 12 % (p = 0,002). В группе сравнения динамика была минимальной или отсутствовала.
Обсуждение. Полученные результаты демонстрируют, что включение полипептидного ангиопротектора в программу реабилитации обеспечивает мультисистемный положительный эффект: коррекцию дислипидемии, эндотелиальной дисфункции и системного воспаления, что создает основу для улучшения периферического кровообращения и повышения толерантности к физическим нагрузкам.
Заключение. Включение полипептидного ангиопротектора в комплексную программу II этапа медицинской реабилитации пациентов с СД2 и диабетической ангиопатией нижних конечностей, перенесших ОИМ, позволяет достоверно повысить эффективность восстановительного лечения за счет коррекции метаболических нарушений, улучшения периферической гемодинамики, нейромышечной проводимости и увеличения аэробных резервов, что сопровождается значимым улучшением качества жизни.

Ангиология сегодня предоставляет возможность использования инновационных методов диагностики и лечения в амбулаторных условиях, что расширяет перспективы применения персонализированной ангиологической помощи. Главным патогенетическим подходом в амбулаторной практике остаются профилактика и лечение дисфункции эндотелия. Персонализированные характеристики поражения во время и в месте проведения амбулаторного осмотра эндотелия, необходимые для неотложной помощи, становятся доступными при ультразвуковом исследовании сосудов во время и вместе с амбулаторным осмотром. Полученные данные помогают таргетно использовать терапевтический арсенал для восстановления эндотелиальных функций. Лекарственный препарат Славинорм на основе регуляторных пептидов сосудов оказывает эксклюзивное среди существующих средств патогенетического воздействие на эндотелий сосудов. Нами представлено клиническое наблюдение пациента с ухудшением состояния на фоне отягощенного флебологического анамнеза. Ультразвуковое исследование сосудов выявило комбинированный характер эндотелиального поражения, затрагивающего артерии нижних конечностей. На фоне ангиопротективной монотерапии препаратом Славинорм достигнут положительный результат.

Представленное клиническое наблюдение демонстрирует, что препарат Славинорм проявляет ангиопротективную активность и клиническую эффективность при сочетанной артериовенозной патологии, сопровождающейся трофическими нарушениями. Обнаружено, что препарат, назначенный по показаниям для коррекции дисфункции эндотелия артерий нижних конечностей, оказывает дополнительный эффект нормализации состояния венознолимфатического русла. Полученные результаты подтверж- дают перспективность применения ангиопротективного препарата Славинорм в широкой амбулаторной ангиолоической практике.

Продемонстрировано, что применение препарата Славинорм® приводит к статистически значимому увеличению дистанции безболевой ходьбы (на 46,2 и 31,4% в группах А и В соответственно) по сравнению с группой плацебо (+6,5%). Увеличение дистанции безболевой ходьбы на 50% наблюдалось у 28 и 26% пациентов в группах препарата Славинорм® по сравнению с 3% пациентов в группе плацебо. Применение Славинорма улучшает оценку пациентами общего состояния, проходимого расстояния и скорости ходьбы по шкале WIQ. По общей оценке, эффективности лечения 95,7% пациентов и 94,2% исследователей отметили улучшение состояния на фоне терапии Славинормом. Частота развития нежелательных явлений в группе применения Славинорма статистически значимо не отличалась от группы плацебо (p=0,59983). Эффект применения препарата сохраняется и после окончания введения препарата (через 9–25 дней после последней инъекции Славинорма).

Препарат Славинорм® при применении по схеме А (в дозе 5 мг, 2 раза в неделю, 10 инъекций) и B (в дозе 5 мг, 3 раза в неделю, 10 инъекций) обладает клинической эффективностью и увеличивает дистанцию ходьбы без болевых ощущений у пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей IIB стадии по классификации Фонтейна–Покровского. Препарат Славинорм® имеет благоприятный профиль безопасности, частота развития нежелательных явлений статистически значимо не отличается от группы плацебо.

В настоящее время отсутствие эффективных средств для фармакотерапии эндотелиальной дисфункции при атеросклеротическом поражении сосудов остается серьезной проблемой для клинициста. В связи с этим актуален поиск препаратов с ангиопротекторной и антиатеросклеротической активностью.

Славинорм стимулирует миграцию эндотелиоцитов, увеличивает активность клеток в формировании новых сосудистых структур, обладает выраженным антиапоптотическим и протективным эффектами. Кроме того, препарат характеризуется регенеративной активностью, позволяет нормализовать клеточный цикл и снижает долю клеток в фазе покоя на фоне действия цитотоксических факторов.

Заболевания периферических артерий (ЗПА) вследствие атеросклероза сосудов нижних конечностей являются распространенной патологией, которой страдают более 200 млн пациентов во всем мире. В Российской Федерации это заболевание также зафиксировано более чем у 3 млн человек. Мужское население более подвержено этой патологии (5/3 по отношению к женщинам). И клинические проявления в виде перемежающейся хромоты (ПХ) у мужчин выявляются чаще в 2 раза, несмотря на то, что 10–50% больных ни разу не обращались к врачу по этому поводу.

Препарат Славинорм может стать важной частью терапии пациентов с облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей, оказывая комплексное патогенетическое действие. Следует отметить, что необходимо дальнейшее изучение в мультицентровых клинических исследованиях продолжительности терапевтического действия препарата Славинорм в более отдаленные сроки после курсового лечения, его влияния на отдаленные исходы заболевания, возможности применения повторных курсов при хронических облитерирующих заболеваниях артерий нижних конечностей III–IV стадии по классификации Фонтейна, а также применения препарата для лечения системного атеросклероза различных артериальных бассейнов.

В августе 2022 года в Москве состоялся Совет экспертов по лечению облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей. В работе Совета приняли участие Сапелкин С.В., Бредихин Р.А., Кудыкин М.Н., Ларьков Р.Н., Петриков А.С., Сокуренко Г.Ю., Сучков И.А., Чупин А.В. Эксперты обсудили основные принципы лечения пациентов с хроническими облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей (ХОЗАНК) и ознакомились с характеристиками нового лекарственного препарата Славинорм®, прошедшего все этапы доклинических исследований по безопасности и фармакологическому действию, клинические исследования 1,2 и 3 фазы.

По мнению экспертов, препарат «Славинорм®» может стать важной частью терапии пациентов с облитерирующими заболеваниями артерий нижних конечностей I—II стадии по классификации Фонтейна—Покровского. Отмечена необходимость продолжения исследований для оценки применения повторных курсов терапии и расширения показаний с учетом патогенетического механизма действия препарата.

В обзоре представлены данные о полипептидном комплексе, выделенном из сосудистой стенки телят и получившем название «Славинорм®» (Вазолин). В исследованиях на животных Славинорм® оказывал терапевтический эффект в моделях возрастной патологии сердечно-сосудистой системы. Славинорм® препятствовал развитию атеросклероза, нормализовал показатели липидного обмена, перекисного окисления липидов, состояние врождённого и адаптивного иммунитета, калликреин-кининовой системы, сосудисто- тромбоцитарного гемостаза, свёртываемости крови и фибринолиза, активировал репарацию сосудистой стенки. Препарат показал эффективность при другой возрастной патологии (артрит, панкреатит, дыхательная недостаточность и другое) у животных или в моделях патологии.

Представленные в обзоре данные свидетельствуют о протекторном действии полипептидного комплекса сосудов Славинорм® на показатели функциональной активности сердечно-сосудистой системы в моделях возраст-ассоциированной патологии.

В исследовании изучено прижизненное изменение микроциркуляции в головном мозге у спонтанно гипертензивных крыс линии SHR в возрасте 12 мес после курсового применения пептидного биорегулятора сосудов «Славинорм®». Продемонстрировано, что плотность микрососудистой сети пиальной оболочки увеличивалась (примерно в 1,7раза) и достоверно возрастал уровень перфузии и сатурации кислородом в ткани коры головного мозга по сравнению с показателями у интактных животных SHR той же возрастной категории.

Курсовое применение пептидного биорегулятора сосудов «Славинорм®» старым спонтанно гипертензивным крысам позволило увеличить плотность микрососудистой сети пиальной оболочки и сатурацию кислородом ткани сенсомоторной коры выше уровня у нормотензивных животных той же возрастной категории. При этом повысилась и перфузия в сенсомоторной коре, но этот показатель не достиг уровня нормотензивных животных. Исходя из полученных результатов, мы полагаем, что при артериальной гипертензии возможно улучшить микроциркуляцию в головном мозге с помощью пептидного биорегулятора сосудов.

В исследовании изучено прижизненное изменение микроциркуляции в головном мозге старых крыс в возрасте 22–24 мес после курсового применения пептидного биорегулятора сосудов «Славинорм®». Продемонстрировано, что плотность микрососудистой сети пиальной оболочки увеличивалась (примерно в 2,5–2,8 раза), усилились констрикторные и дилататорные реакции пиальных артериол при аппликации на поверхность мозга норадреналина или ацетилхолина, соответственно. При этом перфузия в ткани коры головного мозга не повышалась, но возрастала степень сатурации крови в микрососудах этой тканевой области.

Полученные данные свидетельствуют о перспективности изучения пептидного биорегулятора «Славинорм®» в качестве ангиопротектора у лиц с возрастными нарушениями микроциркуляции головного мозга.

Исследованы эффекты биологической активности препарата «Славинорм®» - пептидного геропротектора на основе экстракта из аорты телят- в экспериментальных моделях острого инфаркта миокарда и гиперлипидемии. Продемонстрирован противоишемический эффект в модели острого инфаркта миокарда у крыс - достоверное уменьшение зоны некроза после четырехчасовой окклюзии коронарной артерии и низкой частоте развития постокклюзионной аритмии по сравнению с показателем у контрольных животных. Выраженный антиатерогенный эффект проявлялся в оптимизации показателей липидного спектра крови, нормализации коэффициента атерогенности за счет повышения содержания липидов высокой плотности и снижения содержания других фракций холестерина.

Результаты проведенного исследования позволяют сделать заключение об антиатеросклеротическом действии Славинорма в заявленной терапевтической дозировке при внутримышечном применении и свидетельствуют о перспективности применения пептидного геропротектора на основе экстракта аорты животных для профилактики и лечения сердечно-сосудистых заболеваний, ассоциированных с возрастом.

Проведены исследования эффективности применения полипептидного комплекса сосудов (ПКС) для стимуляции функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем в модели экспериментальной гипотермии. Результаты показывают, что после применения ПКС у крыс частота сердечных сокращений в процессе охлаждения была статистически значимо выше, частота дыхания начинала снижаться позднее, чем в контроле. Температурный порог прекращения дыхания после применения ПКС снижался, в два раза повышалось время охлаждения крыс до остановки дыхания по сравнению с контролем. Делается вывод, что ПКС замедляет процесс холодового угнетения дыхания и сердечной деятельности.

Полученные результаты указывают на способность полипептидного комплекса сосудов в течение длительного времени сохранять функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем при нарушении жизнеустойчивости в модели экспериментальной гипотермии. Эти данные расширяют возможности по дальнейшему исследованию геропротекторных свойств ПКС и его способности повышать устойчивость организма к гипотермии.

Сердечно-сосудистые заболевания, такие как острый инфаркт миокарда или острое нарушение мозгового кровообращения, занимают лидирующие позиции в структуре причин смертности во всем мире. В основе патогенеза данных заболеваний лежит мультифокальное поражение эндотелия сосудов, аномальное усиление окислительного стресса, развития воспаления, гиперактивность ренин-ангиотензиновой системы, что приводит к развитию эндотелиальной дисфункции, а знание патогенетических точек приложения определяет возможность проведение рациональной фармакотерапии данных заболеваний. Учитывая количество побочных эффектов, связанных с применением синтетических лекарственных препаратов, все более возрастает интерес к биорегуляторным пептидам в составе комплексной терапии, которые являются источником для разработки лекарственных средств природного происхождения. В обзоре представлены данные о потенциале пептидных биорегуляторов с антиоксидантными, противовоспалительными и модулирующими ренин-ангиотензиновую систему (РАС), представлены фармакодинамические свойства этой группы препаратов, определяющие их фармакодинамические эффекты. Биорегуляторные пептиды являются перспективным направлением коррекции эндотелиальной дисфункции в комплексной терапии заболеваний, основанном на модуляции окислительного стресса, воспаления и гиперактивности РАС.

Применение ангиотропных биорегуляторных пептидов является перспективным терапевтическим направлением комплексного лечения заболеваний, в основе патогенеза которых лежит эндотелиальная дисфункция. Ангиопротекторные механизмы действия регуляторных пептидов основаны на способности модулировать окислительный стресс, процессы воспаление, активность РАС и неоангиогенез. По-прежнему остается технически трудно изучаемой фармакокинетика данной группы препаратов недостаточно исследованы тонкости молекулярных механизмов действия. Безусловно актуальным является продолжение клинических исследований для оценки продолжительности сохранения эффектов терапии. Однако уже сейчас понятно, что появился инновационный препарат для коррекции эндотелиальной дисфункции, характерной для системного атеросклероза.

О современных возможностях терапии поражения эндотелия рассказал к.м.н., доцент кафедры терапии и полиморбидной патологии им. академика М.С. Вовси ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России Алексей Иванович КОЧЕТКОВ. Он отметил, что в патогенезе многих сердечно-сосудистых заболеваний ключевую роль играет мультифокальное поражение эндотелия сосудистого русла. Облитерирующие заболевания артерий являются причиной снижения качества жизни и ранней инвалидизации больных, поэтому поиск эффективных подходов к ведению таких пациентов крайне актуален.