Фертивелл®

Фертивелл® — первый тканеспецифический лекарственный препарат, применяемый при различных формах мужского бесплодия

Действующее вещество — полипептиды семенников

Бесплодный брак – это неспособность сексуально активной пары, не использующей контрацепцию, достичь спонтанной беременности за один год*

*определение ВОЗ
ДОЛГОЖДАННОЕ
ЛЕЧЕНИЕ
ДЛЯ ДОЛГОЖДАННОГО
РЕЗУЛЬТАТА
Фертивелл — это:
Рост концентрации сперматозоидов в 3 раза
2-кратный рост абсолютного количества прогрессивно-подвижных сперматозоидов
Увеличение абсолютного количества морфологически нормальных форм сперматозоидов в 2.6 раза
Высокий профиль безопасности
Комфортный курс:
1 инъекция в неделю
10 недель
  • Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин

Фертивелл® представляет собой комплекс регуляторных пептидов семенников, оказывающих органо-/тканеспецифическое действие в отношении яичек.

Фертивелл® корректирует пептидную регуляцию и восстанавливает функциональную активность яичек


  • Снижает количество активных форм кислорода в клетках яичек, предотвращая оксидативный стресс
  • Снижает фрагментацию ДНК на фоне оксидативного стресса. Предупреждает повреждения и восстанавливает двухнитевые разрывы ДНК
  • Комплексно влияет на все функциональные клетки яичек: Сертоли, Лейдига и созревающие сперматозоиды
  • Повышает количество и активность митохондрий в клетках яичек, что важно для активации сперматогенеза и подвижности сперматозоидов
  • Защищает ткани яичек от неблагоприятных внешних воздействий, повышает выживаемость клеток и усиливает способность к восстановлению после повреждений

Фертивелл® демонстрирует высокую эффективность и безопасность, доказанную в ходе доклинических и клинических исследований по стандартам GCP (good clinical practice (англ.) — надлежащая клиническая практика).

  • Восстановление нарушенного сперматогенеза
  • Сохранение оплодотворяющей способности даже после облучения
  • Рост числа зачатий и живорождений
  • Повышение шансов на получение нормальных эмбрионов даже при лучевом поражении яичка
  • Препарат вводят внутримышечно по 1 флакону в день 1 раз в неделю на протяжении 10 недель.
    Интервал между двумя последовательными введениями должен составлять не менее 4 дней
  • Инъекционный способ введения гарантирует высокую биодоступность препарата
X
Реальный опыт применения врачами препарата Фертивелл
Фертивелл 1
Опыт применения препарата Фертивелл у пациента с астенотератозооспермией и неэффективностью предшествующей антиоксидантной терапии
Уролог Коваль А.И.
Фертивелл 2
Долгожданная беременность в браке через 2 месяца после окончания курса терапии препаратом Фертивелл
Уролог Коновалова Е.Ю
Фертивелл 3
Улучшение показателей спермограммы у пациента с олигоастенотератозооспермией: нормализация количества морфологически нормальных форм и значительное снижение индекса фрагментации ДНК (с 54 до 17%)
Уролог Миргалеев Э.И.
Фертивелл 4
Беременность у пары с мужским фактором бесплодия через 3 недели после окончания курса терапии препаратом Фертивелл на фоне нормализации показателей спермограммы
Уролог Москвин М.И.
Фертивелл 5
Наступление беременности в паре со стажем бесплодия 8 лет и мужским фактором
Уролог Нашивочникова Н.А.
Фертивелл 6
Фертивелл в комплексной терапии при мужском факторе бесплодия
Уролог Никифоров Д.Ю.
Фертивелл 8
Фертивелл в комплексной терапии при мужском факторе бесплодия
Уролог Никифоров Д.Ю.
Фертивелл 12
Нормализация количества морфологически нормальных форм сперматозоидов у пациента со стойкой астенотератозооспермией после курса терапии препаратом Фертивелл
Уролог Прошкина А.С.
Фертивелл 13
Наступление естественной беременности через 3 мес после завершения курса терапии препаратом Фертивелл
Уролог Садыгов С.Т.
Фертивелл 14
Подготовка пары к ЭКО при мужском факторе бесплодия с применением повторного курса препарата Фертивелл  
Уролог Тимошенко И.А.
Фертивелл 15
Восстановление общего количества сперматозоидов и количества прогрессивно-подвижных форм, появление морфологически-нормальных форм сперматозоидов в эякуляте у пациента со стойкой олигоастанотератозооспермией
Андролог Хащивский О.И.
Научные публикации
Л. Г. Спивак, С. И. Гамидов, С. Х. Аль-Шукри, А. О. Морозов, А. А. Андросов, А. Ю. Попова, Ю. А. Куприянов, Д. Ю. Пушкарь
Оценка отдаленных результатов применения препарата Фертивелл: влияние на вероятность зачатия и исход беременности
Статья опубликована в журнале «Урология», 2023 №6
Результаты
В период от 1 до 9 мес. после завершения терапии беременность наступила у 17 пар из 34 (50%) в группе Фертивелл и у 13 пар из 42 (30,95%) в группе плацебо; полученное различие статистически (p<0,05) достоверно и клинически значимо. Все беременности завершились живорождением. Медиана времени от окончания курса до зачатия составила 4 мес. в группе препарата Фертивелл и 6 мес. в группе плацебо. Антропометрические параметры новорожденных между двумя группами значимо не различались (p>0,05).
Заключение

При применении препарата Фертивелл беременность и живорождение в парах наступали достоверно чаще, шансы их наступления оказались в 2,23 раза выше по сравнению с контрольной группой. Отмечена тенденция к более раннему наступлению беременности у партнерш мужчин, проходивших лечение исследуемым препаратом. Таким образом, Фертивелл может быть рекомендован для лечения мужчин с идиопатическим бесплодием в качестве самостоятельной терапии, а также в сочетании с вспомогательными репродуктивными технологиями.

Хоченкова Ю.А., Мачкова Ю.С., Хоченков Д.А., Сидорова Т.А., Сафарова Э.Р., Бастрикова Н.А., Коржова К.В.
Исследование механизмов действия препарата Фертивелл in vivo.
Статья опубликована в журнале Урология, № 2023
Экспериментальное исследование

Представлены результаты исследования, проведенного с целью определения специфических механизмов действия препарата Фертивелл с использованием мышиной модели репродуктивного старения, вызванного D-галактозой.
Методы. Мыши линии C57BL/6J были рандомизированы на четыре группы: интактные мыши (контрольная группа, Ctrl), группа мышей, с индуцированным старением, получавших только D-галактозу (Gal), группа мышей, получавших D-галактозу с последующим введением препарата Фертивелл (PP), группа мышей, получавшая D-галактозу с последующим введением комбинации L-карнитина и ацетил-L-карнитина (LC). Репродуктивное старение вызывали ежедневным внутрибрюшинным введением D-галактозы в дозе 100 мг/кг в течение 8 недель. После окончания терапии у всех групп оценивали характеристики спермы, концентрацию тестостерона в крови, гистологические и иммуногистохимические параметры, экспрессию специфических генов.
Результаты. Препарат Фертивелл оказывает выраженное терапевтическое действие на ткани семенников и сперматозоиды, восстанавливает уровень тестостерона до нормальных значений и, кроме того, показал себя более эффективным протектором в условиях оксидативного стресса в отношении репродуктивной системы по сравнению с широко используемыми при мужском бесплодии препаратами L-карнитина и ацетил-L-карнитина. Фертивелл в дозе 1 мг/кг восстанавливал количество подвижных сперматозоидов, статистически значимо повышая их до 67,4±3,1%, что сопоставимо с показателем интактной группы. Введение препарата Фертивелл восстанавливало активность митохондрий, что также выражается в повышении подвижности сперматозоидов. Кроме того, Фертивелл восстанавливает уровень АФК внутриклеточно до значений контрольной группы и снижает количество TUNEL+ клеток (с фрагментированным ДНК) до уровня интактного контроля.

Заключение

Препарат на основе полипептидов семенников Фертивелл оказывает комплексное действие на репродуктивную функцию, приводя к изменению экспрессии генов, повышению синтеза белков, предотвращению повреждений ДНК в тканях семенников, повышению митохондриальной активности в тканях семенников и сперматозоидах семявыносящего канальца, что приводит к последующему восстановлению функциональной активности семенников.

И.А. Корнеев.
Лекарственная подготовка мужчины к зачатию.
Статья опубликована в газете «Московский уролог» №4-2022
Обзорная статья

Наряду с совершенствованием методов диагностики, направленных на выявление причин снижения фертильности и функционально состоятельных гамет и эмбрионов специалисты по репродуктивной медицине широко используют различные методы подготовки мужчин к зачатию (преконцепционной подготовки), а также ищут новые способы лечения мужчин, направленные на повышение их репродуктивного потенциала. Согласно клиническим рекомендациям всем мужчинам, у которых в ходе обследования по поводу бесплодия были выявлены снижающие фертильность заболевания, показано лечение, способствующее восстановлению способности к зачатию естественным путем. К ним относятся пациенты с гипогонадизмом, варикоцеле, инфекционно-воспалительными заболеваниями органов мочеполовой системы, а также системными заболеваниями, сопровождающиеся нарушениями углеводного и жирового обменов. Преконцепционная подготовка также необходима мужчинам, у которых были выявлены неблагоприятные факторы образа жизни и окружающей среды, устранение или нейтрализация воздействия которых может привести к улучшению показателей эякулята, в частности, функционального состояния сперматозоидов.
Известно, что для обеспечения мужской фертильности необходима нормальная регуляция сперматогенеза в яичках, в которой важную роль играют белки и пептиды (протеом, пептидом). В 2022 г. у российских специалистов по репродуктивной медицине в арсенале средств для комплексной терапии нарушений сперматогенеза, сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин, появился лекарственный препарат Фертивелл – комплекс регуляторных полипептидов с молекулярной массой не более 10 кДа, выделенных из семенников половозрелого крупного рогатого скота и обладающих органотропным действием в отношении мужских половых желез.

Заключение

В настоящее время в условиях широкой распространенности факторов, негативно влияющих на мужское репродуктивное здоровье, у специалистов, оказывающих медицинскую помощь мужчинам, состоящим в бесплодном браке, имеется значительный арсенал средств, применение которых позволяет рассчитывать на улучшение показателей эякулята и зачатие как естественным путем, так и в результате применения ВРТ. Очевидно, что продолжение исследований в этой области и, в частности, изучение эффективности препарата Фертивелл у мужчин с различными причинами бесплодия будет способствовать расширению представлений о возможностях преконцепционной лекарственной подготовки мужчин к зачатию и преодолению проблемы бесплодия в целом.

Ю.А. Хоченкова, Ю.С. Мачкова, Д.А. Хоченков, Э.Р. Сафарова, Н.А. Бастрикова.
Биологическая активность лекарственного препарата из полипептидов семенников на модели окислительного стресса in vitro
Статья опубликована в журнале «Экспериментальная и клиническая урология», №3-2022
Экспериментальное исследование

Представлены результаты исследования нового лекарственного препарата Фертивелл (кодовое название в исследовании PPR-001), применяемого при мужском бесплодии, а также сравнение эффективности с L-карнитином/ацетил-L-карнитином на цисплатиновой и перекисной моделях индукции окислительного стресса (ОС). Исследование проводилось на клеточных линиях перевиваемых тестикул поросенка и бычка.
Выявлены достоверно более выраженные эффекты Фертивелла сравнении со смесью «L-карнитин + ацетил-L-карнитин» на жизнеспособность, выживаемость и предотвращение апоптоза клеточных линий тестикул в условиях ОС.
Фертивелл не только снижал концентрацию внутриклеточных активных форм кислорода в клетках яичек, предотвращая оксидативный стресс, но также защищал клетки яичек (тестикул) от гибели под действием ОС и усиливал способность клеточных линий яичек к репарации, подавленную в результате ОС.
В условиях эксперимента Фертивелл повышал количество и общую активность митохондрий в клетках яичек, что важно для активации сперматогенеза и подвижности сперматозоидов, восстанавливал экспрессию белков (PCNA, виментина), играющих важную роль в поддержании сперматогенеза, а также уменьшал выраженность фрагментации ДНК клеток сперматогенного эпителия на фоне оксидативного стресса;

Заключение

Полученные данные показывают, что Фертивелл оказывает мультимодальное воздействие на клетки тестикул в моделях окислительного стресса, превосходящее эффект смеси «L-карнитин + ацетил-L-карнитин», широко применяемой в составе БАД для повышения мужской фертильности.

Пушкарь Д.Ю., Куприянов Ю.А., Берников А.Н., Гамидов С.И., Тетенева А.В., Спивак Л.Г., Шорманов И.С., Новиков А.И., Аль-Шукри С.Х., Богдан Е.Н., Щукин В.Л., Борискин А.Г.
Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата Фертивелл (кодовое название препарата PPR-001) на основе регуляторных полипептидов семенников
Статья опубликована в журнале «Урология», 2021 №6
Результаты клинического исследования

Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное многоцентровое клиническое исследование препарата Фертивелл в параллельных группах (кодовое название препарата на этапе клинических исследований - PPR-001) у пациентов с нарушениями сперматогенеза.

По результатам исследования отмечены:

  • выраженный статистически достоверный терапевтический ответ (за ТО принимали увеличение значения концентрации или прогрессивной подвижности сперматозоидов в эякуляте по сравнению с исходным уровнем не менее чем на 20%) у 83,7% пациентов, в группе плацебо в 48,9 % случаев, разница с плацебо достоверна (p=0,00001);
  • 3-кратный рост концентрации сперматозоидов (до 254% от исходного, в 5 раз превышая показатели плацебо)
  • 2-кратный рост абсолютного количества прогрессивно - подвижных сперматозоидов (до 125% от исходного, в 3,5 раза превышая эффект плацебо)
  • остоверное увеличение абсолютного количества морфологически нормальных форм сперматозоидов по сравнению с исходными данными в 2,6 раза через 3 недели после завершения курса, при эффекте плацебо не более 6,7 - 11%;
  • сохранение эффектов в отношении показателей спермограммы как минимум 3 недели после окончания курса, т.е. пролонгированное действие за счет эффекта пептидного каскада;
  • хороший профиль безопасности препарата (сопоставим с плацебо).
Заключение

Исследование продемонстрировало хороший профиль безопасности и превосходство препарата Фертивелл над плацебо в отношении увеличения концентрации и подвижности сперматозоидов в эякуляте. Также выявлено достоверное увеличение числа морфологически нормальных форм сперматозоидов в группе Фертивелл.

Ефремов Е.А., Касатонова Е.В.
Актуальные и перспективные методы лечения идиопатического мужского бесплодия
Статья опубликована в журнале «Андрология и генитальная хирургия», Том 23, №3 (2022)
Обзорная статья

Для значительного числа пар во всем мире мужское бесплодие является серьезным испытанием. Это непростой клинический вызов и для андролога – до 50 % случаев мужского бесплодия не имеют идентифицируемой этиологии, и в арсенале врачей отсутствуют эффективные, основанные на доказательствах, методы лечения. Длительное время для эмпирической терапии использовались антиоксиданты, но до сих пор нет убедительных данных, что фертильность и частота живорождений действительно улучшаются после приема антиоксидантных добавок. Данный обзор является попыткой обобщить текущие и перспективные методы терапии идиопатического бесплодия у мужчин. Особое внимание уделено регуляторным пептидам как многообещающим средствам для улучшения мужской фертильности

Заключение

Несмотря на успехи в понимании механизмов мужского бесплодия, идиопатические его формы все еще превалируют. Есть надежда, что благодаря текущим и будущим усилиям по изучению молекулярных и генетических факторов, ответственных за сперматогенез и оплодотворение, этиология бесплодия станет более понятной и эффективное лечение будет найдено. Научные данные по применению регуляторных пептидов из хорошо спланированных исследований обнадеживают, и, возможно, в ближайшее время нам будет доступна информация о частоте достижения клинической беременности и живорождений для формирования надежных рекомендаций

Д.В. Ергаков.
Перспективы современной урологии: новые лекарственные решения в терапии пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и мужским бесплодием
Статья опубликована в газете «Московский уролог» №1-2022
Обзорная статья

Современная медицинская наука и урология в том числе, фокусирует свое внимание и научный потенциал на изучении и разработке препаратов для лечения социально-значимых заболеваний, обладающих высоким влиянием на качество жизни пациентов. Использование в терапии принципиально новых российских научных разработок на основе регуляторных пептидов показало себя эффективным в лечении пациентов как с гиперактивным мочевым пузырем (Везустен®), так и при мужском бесплодии различного генеза (Фертивелл®). Результаты уже проведенных клинических исследований по стандартам GCP демонстрируют перспективность применения вышеуказанных препаратов к широкой клинической урологической и междисциплинарной практике, несмотря на необходимость проведения дальнейшего изучения.

Заключение

Использование новых пептидных препаратов Везустен® и Фертивелл имеет большие перспективы в урологической практике. Хороший профиль безопасности, удобство применения (всего 1 – 3 раза в неделю, суммарно 10 инъекций) и возможность комбинированного использования данных препаратов с БАДами и лекарственными средствами других классов, применяемых для лечения пациентов с ГМП и мужским бесплодием, делает эти препараты весьма привлекательными для рутинного использования в клинической практике.

Внимание!
Вы переходите в раздел, где содержится информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту врача. Данная информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником. Если Вы не являетесь медицинским или фармацевтическим работником, пожалуйста, нажмите кнопку «Нет, не являюсь» . Информацию о лекарственных препаратах Вы можете получить, обратившись за консультацией к врачу.
Внимание!
Вы переходите в раздел, где содержится информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту врача. Данная информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником. Если Вы не являетесь медицинским или фармацевтическим работником, пожалуйста, нажмите кнопку «Нет, не являюсь» . Информацию о лекарственных препаратах Вы можете получить, обратившись за консультацией к врачу.