Везустен®
Везустен® — первый препарат для патогенетического курсового лечения гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП)
Более чем на 20% снижение симптоматики по шкале TUFS
На 50% и более снижение суточного количества эпизодов недержания мочи
3 недели и более нарастает эффект после завершения курса терапии
Высокий профиль безопасности
ты Никогда не знаешь,
где это случится...
где это случится...
ГАМП
Комфортный курс:
3 инъекции в неделю 10 инъекций
3 инъекции в неделю 10 инъекций
Основные симптомы гиперактивного мочевого пузыря:
— Неотложные внезапные позывы к мочеиспусканию
— Недержание мочи*
— Учащенные дневные и/или ночные мочеиспускания*
*не являются обязательными симптомами
Действующее вещество - полипептиды мочевого пузыря
Везустен — это:
Лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГАМП) у взрослых пациентов
Везустен® представляет собой комплекс регуляторных пептидов мочевого пузыря, оказывающих органо-/тканеспецифическое действие в отношении мочевого пузыря
Везустен® корректирует пептидную регуляцию и восстанавливает функциональную активность мочевого пузыря:
Везустен® корректирует пептидную регуляцию и восстанавливает функциональную активность мочевого пузыря:
Снижает гиперрефлекторность, нормализуя показатели функциональной активности мочевого пузыря
Восстанавливает эвакуаторную функцию мочевого пузыря
Улучшает показатели внутрипузырного давления и эластичности стенок мочевого пузыря
Восстанавливает эвакуаторную функцию мочевого пузыря
Улучшает показатели внутрипузырного давления и эластичности стенок мочевого пузыря
Везустен® демонстрирует высокую эффективность и безопасность, доказанные в ходе доклинических и клинических исследований по стандартам GCP (good clinical practice (англ.) — надлежащая клиническая практика).
Отмечено статистически значимое уменьшение суточного количества эпизодов мочеиспусканий и снижение степени беспокойства пациентов вследствие симптомов ГАМП на фоне терапии Везустеном®
более чем на
на
20
%
снижение симптоматики по шкале TUFS
50
%
и более
снижение суточного количества эпизодов недержания мочи
3
недели и более
нарастает эффект после завершения курса терапии
Препарат вводят внутримышечно
Первый препарат в инъекционной форме для лечения ГАМП с удобным режимом применения и коротким курсом
Инъекционный способ введения гарантирует высокую биодоступность препарата
Инъекционное введение обеспечивает безопасность применения, так как препарат минует ЖКТ, что особенно актуально для пожилых коморбидных пациентов
Инъекционный способ введения гарантирует высокую биодоступность препарата
Инъекционное введение обеспечивает безопасность применения, так как препарат минует ЖКТ, что особенно актуально для пожилых коморбидных пациентов
Детальную информацию см. в инструкции по медицинскому применению
по 1 флакону в день 3 раза в неделю. Курс состоит из 10 инъекций
Научные публикации
- Везустен: первые результаты применения в рамках клинического исследования у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Везустим — прежнее название препарата на этапе клинических исследований - Перспективы современной урологии: новые лекарственные решения в терапии пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и мужским бесплодиемД.В. Ергаков.
- Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата Везустен® у пациентов с гиперактивным мочевым пузыремПушкарь Д.Ю., Куприянов Ю. А., Гамидов С. И., Кривобородов Г. Г., Спивак Л. Г., Аль-Шукри С.Х., Лерман Д. М., Гомберг В. Г., Богдан Е. Н., Щукин В. Л., Чибиров К. Х., Гелашвили В. В., Гураль А. К., Кешишев Н. Г., Старосельская М. А., Бастрикова Н.А.
Везустим —прежнее название препарата на этапе клинических исследований
Везустен®: первые результаты применения в рамках клинического исследования у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем
Статья опубликована в газете «Московский уролог» №1-2022
Резолюция совета экспертов от 19.05.2020
Экспертами подтверждены сложность и неоднозначность терапии синдрома гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), связанные, в первую очередь, с отсутствием высокоэффективных схем с хорошей переносимостью пациентами. Обращено внимание, что в целом ряде экспериментальных исследований установлен ключевой механизм действия короткоцепочечных пептидных биорегуляторов, заключающийся в модуляции экспрессии генов и реализующийся через каскад пептидных сигналов.
Были оценены результаты доклинических исследований препарата Везустим (комплекс полипептидов, выделенных из ткани стенки мочевого пузыря), а также результаты проведенных клинических исследований I и II фаз. Показано, что препарат оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки (детрузора) и сфинктера мочевого пузыря, и может быть рекомендован для дальнейшего изучения в клиническом исследовании III фазы с целью профилактики и коррекции нарушений мочеиспускания различного генеза.
Заключение
Отмечена необходимость и целесообразность продолжения программы клинических исследований лекарственного препарата на основе полипептидов, выделенных из ткани стенки мочевого пузыря, в том числе при различных вариантах ГМП, сочетанной патологии и в виде комбинированной терапии с другими препаратами для послеоперационного ведения пациентов с операциями на органах урогенитальной системы
Резолюция совета экспертов от 19.05.2020
Экспертами подтверждены сложность и неоднозначность терапии синдрома гиперактивного мочевого пузыря (ГМП), связанные, в первую очередь, с отсутствием высокоэффективных схем с хорошей переносимостью пациентами. Обращено внимание, что в целом ряде экспериментальных исследований установлен ключевой механизм действия короткоцепочечных пептидных биорегуляторов, заключающийся в модуляции экспрессии генов и реализующийся через каскад пептидных сигналов.
Были оценены результаты доклинических исследований препарата Везустим (комплекс полипептидов, выделенных из ткани стенки мочевого пузыря), а также результаты проведенных клинических исследований I и II фаз. Показано, что препарат оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки (детрузора) и сфинктера мочевого пузыря, и может быть рекомендован для дальнейшего изучения в клиническом исследовании III фазы с целью профилактики и коррекции нарушений мочеиспускания различного генеза.
Заключение
Отмечена необходимость и целесообразность продолжения программы клинических исследований лекарственного препарата на основе полипептидов, выделенных из ткани стенки мочевого пузыря, в том числе при различных вариантах ГМП, сочетанной патологии и в виде комбинированной терапии с другими препаратами для послеоперационного ведения пациентов с операциями на органах урогенитальной системы
Д.В. Ергаков.
Перспективы современной урологии: новые лекарственные решения в терапии пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и мужским бесплодием
Статья опубликована в газете «Московский уролог» №1-2022
Обзорная статья
Современная медицинская наука и урология в том числе, фокусирует свое внимание и научный потенциал на изучении и разработке препаратов для лечения социально-значимых заболеваний, обладающих высоким влиянием на качество жизни пациентов. Использование в терапии принципиально новых российских научных разработок на основе регуляторных пептидов показало себя эффективным в лечении пациентов как с гиперактивным мочевым пузырем (Везустен®), так и при мужском бесплодии различного генеза (Фертивелл®). Результаты уже проведенных клинических исследований по стандартам GCP демонстрируют перспективность применения вышеуказанных препаратов к широкой клинической урологической и междисциплинарной практике, несмотря на необходимость проведения дальнейшего изучения.
Заключение
Использование новых пептидных препаратов Везустен® и Фертивелл® имеет большие перспективы в урологической практике. Хороший профиль безопасности, удобство применения (всего 1 – 3 раза в неделю, суммарно 10 инъекций) и возможность комбинированного использования данных препаратов с БАДами и лекарственными средствами других классов, применяемых для лечения пациентов с ГМП и мужским бесплодием, делает эти препараты весьма привлекательными для рутинного использования в клинической практике.
Обзорная статья
Современная медицинская наука и урология в том числе, фокусирует свое внимание и научный потенциал на изучении и разработке препаратов для лечения социально-значимых заболеваний, обладающих высоким влиянием на качество жизни пациентов. Использование в терапии принципиально новых российских научных разработок на основе регуляторных пептидов показало себя эффективным в лечении пациентов как с гиперактивным мочевым пузырем (Везустен®), так и при мужском бесплодии различного генеза (Фертивелл®). Результаты уже проведенных клинических исследований по стандартам GCP демонстрируют перспективность применения вышеуказанных препаратов к широкой клинической урологической и междисциплинарной практике, несмотря на необходимость проведения дальнейшего изучения.
Заключение
Использование новых пептидных препаратов Везустен® и Фертивелл® имеет большие перспективы в урологической практике. Хороший профиль безопасности, удобство применения (всего 1 – 3 раза в неделю, суммарно 10 инъекций) и возможность комбинированного использования данных препаратов с БАДами и лекарственными средствами других классов, применяемых для лечения пациентов с ГМП и мужским бесплодием, делает эти препараты весьма привлекательными для рутинного использования в клинической практике.
Пушкарь Д.Ю., Куприянов Ю.А., Гамидов С.И., Кривобородов Г.Г., Спивак Л.Г., Аль-Шукри С.Х., Лерман Д.М., Гомберг В.Г., Богдан Е.Н., Щукин В.Л., Чибиров К.Х., Гелашвили В.В., Гураль А.К., Кешишев Н.Г., Старосельская М.А., Бастрикова Н.А.
Перспективы современной урологии: новые лекарственные решения в терапии пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и мужским бесплодием
Статья опубликована в журнале «Урология» №3-2022, стр. 42–51
Результаты клинического исследования
Проведено многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое сравнительное клиническое исследование III фазы препарата Везустен® у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Показано, что Везустен® при применении по схеме 3 раза в неделю в дозе 5 мг внутримышечно (суммарно 10 инъекций) оказывал выраженные положительные эффекты: среднее снижение суммы баллов по шкале TUFS (шкале суммарной оценки частоты и ургентности мочеиспусканий) в группе Везустен превышало среднее снижение суммы баллов в группе плацебо в 1,97 раза (p=0,0007), граница превосходящей эффективности составила 2,36 балла (p=0,022).
У 65,33% пациентов наблюдалось снижение суточного количества эпизодов ургентного недержания мочи на 50% и более по сравнению с исходным уровнем. В группе Везустен® отмечено в 2,15 раза более выраженное уменьшение среднего количества эпизодов недержания мочи по сравнению с группой плацебо.
Эффекты препарата Везустен® статистически достоверно нарастают после завершения курса терапии от Визита 2 к Визиту 3, что может свидетельствовать о действии регуляторных пептидов на патогенез ГМП c восстановлением функции по механизму каскада пептидной регуляции, обеспечивающего восстановление структуры и функций клеток и тканей даже после завершения курса лечения.
Везустен® имеет благоприятный профиль безопасности: серьезных нежелательных явлений (СНЯ), а также статистически значимых различий между группами Везустен® и Плацебо в отношении остальных показателей безопасности, оцениваемых в исследовании, выявлено не было.
Заключение
Исследование продемонстрировало хороший профиль безопасности и превосходство препарата Везустен® над плацебо по снижению степени тяжести симптоматики ГМП по шкале TUFS (шкале суммарной оценки частоты и ургентности мочеиспусканий), а также по уменьшению количества эпизодов ургентного недержания мочи. Отмечено положительное влияние курса терапии препаратом Везустен® на качество жизни пациентов.
Везустен® является эффективным и безопасным лекарственным препаратом для лечения пациентов с ГМП.
Результаты клинического исследования
Проведено многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо - контролируемое сравнительное клиническое исследование III фазы препарата Везустен® у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем.
Показано, что Везустен® при применении по схеме 3 раза в неделю в дозе 5 мг внутримышечно (суммарно 10 инъекций) оказывал выраженные положительные эффекты: среднее снижение суммы баллов по шкале TUFS (шкале суммарной оценки частоты и ургентности мочеиспусканий) в группе Везустен превышало среднее снижение суммы баллов в группе плацебо в 1,97 раза (p=0,0007), граница превосходящей эффективности составила 2,36 балла (p=0,022).
У 65,33% пациентов наблюдалось снижение суточного количества эпизодов ургентного недержания мочи на 50% и более по сравнению с исходным уровнем. В группе Везустен® отмечено в 2,15 раза более выраженное уменьшение среднего количества эпизодов недержания мочи по сравнению с группой плацебо.
Эффекты препарата Везустен® статистически достоверно нарастают после завершения курса терапии от Визита 2 к Визиту 3, что может свидетельствовать о действии регуляторных пептидов на патогенез ГМП c восстановлением функции по механизму каскада пептидной регуляции, обеспечивающего восстановление структуры и функций клеток и тканей даже после завершения курса лечения.
Везустен® имеет благоприятный профиль безопасности: серьезных нежелательных явлений (СНЯ), а также статистически значимых различий между группами Везустен® и Плацебо в отношении остальных показателей безопасности, оцениваемых в исследовании, выявлено не было.
Заключение
Исследование продемонстрировало хороший профиль безопасности и превосходство препарата Везустен® над плацебо по снижению степени тяжести симптоматики ГМП по шкале TUFS (шкале суммарной оценки частоты и ургентности мочеиспусканий), а также по уменьшению количества эпизодов ургентного недержания мочи. Отмечено положительное влияние курса терапии препаратом Везустен® на качество жизни пациентов.
Везустен® является эффективным и безопасным лекарственным препаратом для лечения пациентов с ГМП.
Внимание!
Вы переходите в раздел, где содержится информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту врача. Данная информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником. Если Вы не являетесь медицинским или фармацевтическим работником, пожалуйста, нажмите кнопку «Нет, не являюсь» . Информацию о лекарственных препаратах Вы можете получить, обратившись за консультацией к врачу.
Внимание!
Вы переходите в раздел, где содержится информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту врача. Данная информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником. Если Вы не являетесь медицинским или фармацевтическим работником, пожалуйста, нажмите кнопку «Нет, не являюсь» . Информацию о лекарственных препаратах Вы можете получить, обратившись за консультацией к врачу.
