Фертивелл®
Фертивелл® — первый тканеспецифический лекарственный препарат, применяемый при различных формах мужского бесплодия
Рост концентрации сперматозоидов в 3 раза
2-кратный рост абсолютного количества прогрессивно-подвижных сперматозоидов
Увеличение абсолютного количества морфологически нормальных форм сперматозоидов в 2.6 раза
Высокий профиль безопасности
для долгожданного результата
Восстановление нарушенного сперматогенеза
Сохранение оплодотворяющей способности даже после облучения
Рост числа зачатий и живорождений
Повышение шансов на получение нормальных эмбрионов даже при лучевом поражении яичка
Сохранение оплодотворяющей способности даже после облучения
Рост числа зачатий и живорождений
Повышение шансов на получение нормальных эмбрионов даже при лучевом поражении яичка
- Восстановление нарушенного сперматогенеза
- Сохрание оплодотворяющей способности даже после облучения
- Рост числа зачатий и живорождений
- Повышение шансов на получение нормальных эмбрионов даже при лучевом поражении яичка
Фертивелл® демонстрирует высокую эффективность и безопасность, доказанную в ходе доклинических и клинических исследований по стандартам GCP (good clinical practice (англ.) — надлежащая клиническая практика).
Фертивелл® представляет собой комплекс регуляторных пептидов семенников, оказывающих органо-/тканеспецифическое действие в отношении яичек.
Фертивелл® корректирует пептидную регуляцию и восстанавливает функциональную активность яичек
Фертивелл® корректирует пептидную регуляцию и восстанавливает функциональную активность яичек
Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин
Препарат вводят внутримышечно: по 1 флакону в день 1 раз в неделю на протяжении 10 недель. Интервал между двумя последовательными введениями должен составлять не менее 4 дней
Комфортный курс:
1 инъекция в неделю
10 недель
1 инъекция в неделю
10 недель
Бесплодный брак – это неспособность сексуально активной пары, не использующей контрацепцию, достичь спонтанной беременности за один год*
Действующее вещество — полипептиды семенников
*определение ВОЗ
ДОЛГОЖДАННОЕ ЛЕЧЕНИЕ
Инъекционный способ введения гарантирует высокую биодоступность препарата
Детальную информацию см. в инструкции по медицинскому применению
Снижает количество активных форм кислорода в клетках яичек, предотвращая оксидативный стресс
Снижает фрагментацию ДНК на фоне оксидативного стресса. Предупреждает повреждения и восстанавливает двухнитевые разрывы ДНК
Комплексно влияет на все функциональные клетки яичек: Сертоли, Лейдига и созревающие сперматозоиды
Повышает количество и активность митохондрий в клетках яичек, что важно для активации сперматогенеза и подвижности сперматозоидов
Защищает ткани яичек от неблагоприятных внешних воздействий, повышает выживаемость клеток и усиливает способность к восстановлению после повреждений
Снижает фрагментацию ДНК на фоне оксидативного стресса. Предупреждает повреждения и восстанавливает двухнитевые разрывы ДНК
Комплексно влияет на все функциональные клетки яичек: Сертоли, Лейдига и созревающие сперматозоиды
Повышает количество и активность митохондрий в клетках яичек, что важно для активации сперматогенеза и подвижности сперматозоидов
Защищает ткани яичек от неблагоприятных внешних воздействий, повышает выживаемость клеток и усиливает способность к восстановлению после повреждений
Фертивелл — это:
Комплексная терапия нарушений сперматогенеза (олигоастенозооспермия), сопровождающихся нарушением фертильности у мужчин
Фертивелл® представляет собой комплекс регуляторных пептидов семенников, оказывающих органо-/тканеспецифическое действие в отношении яичек.
Фертивелл® корректирует пептидную регуляцию и восстанавливает функциональную активность яичек
Фертивелл® корректирует пептидную регуляцию и восстанавливает функциональную активность яичек
Снижает количество активных форм кислорода в клетках яичек, предотвращая оксидативный стресс
Снижает фрагментацию ДНК на фоне оксидативного стресса. Предупреждает повреждения и восстанавливает двухнитевые разрывы ДНК
Комплексно влияет на все функциональные клетки яичек: Сертоли, Лейдига и созревающие сперматозоиды
Повышает количество и активность митохондрий в клетках яичек, что важно для активации сперматогенеза и подвижности сперматозоидов
Защищает ткани яичек от неблагоприятных внешних воздействий, повышает выживаемость клеток и усиливает способность к восстановлению после повреждений
Снижает фрагментацию ДНК на фоне оксидативного стресса. Предупреждает повреждения и восстанавливает двухнитевые разрывы ДНК
Комплексно влияет на все функциональные клетки яичек: Сертоли, Лейдига и созревающие сперматозоиды
Повышает количество и активность митохондрий в клетках яичек, что важно для активации сперматогенеза и подвижности сперматозоидов
Защищает ткани яичек от неблагоприятных внешних воздействий, повышает выживаемость клеток и усиливает способность к восстановлению после повреждений
Фертивелл® демонстрирует высокую эффективность и безопасность, доказанную в ходе доклинических и клинических исследований по стандартам GCP (good clinical practice (англ.) — надлежащая клиническая практика).
3
трехкратный рост концентрации сперматозоидов
2
двукратный рост абсолютного количества прогрессивно-подвижных сперматозоидов
2.6
в
нарастает эффект после завершения курса терапии
раза
Препарат вводят внутримышечно
Детальную информацию см. в инструкции по медицинскому применению
по 1 флакону в день 1 раз в неделю на протяжении 10 недель.
препарат
Интервал между двумя последовательными введениями должен составлять не менее 4 дней
Инъекционный способ введения гарантирует высокую биодоступность препарата
Восстановление нарушенного сперматогенеза
Сохранение оплодотворяющей способности даже после облучения
Рост числа зачатий и живорождений
Повышение шансов на получение нормальных эмбрионов даже при лучевом поражении яичка
Сохранение оплодотворяющей способности даже после облучения
Рост числа зачатий и живорождений
Повышение шансов на получение нормальных эмбрионов даже при лучевом поражении яичка
Научные публикации
- Биологическая активность лекарственного препарата из полипептидов семенников на модели окислительного стресса in vitroЮ.А. Хоченкова, Ю. С. Мачкова, Д. А. Хоченков, Э. Р. Сафарова, Н. А. Бастрикова.
- Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата Фертивелл (кодовое название препарата PPR-001) на основе регуляторных полипептидов семенниковПушкарь Д.Ю., Куприянов Ю. А., Берников А. Н., Гамидов С. И., Тетенева А. В., Спивак Л. Г., Шорманов И. С., Новиков А. И., Аль-Шукри С.Х., Богдан Е. Н., Щукин В. Л., Борискин А.Г.
- Актуальные и перспективные методы лечения идиопатического мужского бесплодияЕфремов Е.А., Касатонова Е.В.
- Перспективы современной урологии: новые лекарственные решения в терапии пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и мужским бесплодиемД.В. Ергаков.
Ю.А. Хоченкова, Ю.С. Мачкова, Д.А. Хоченков, Э.Р. Сафарова, Н.А. Бастрикова.
Биологическая активность лекарственного препарата из полипептидов семенников на модели окислительного стресса in vitro
Статья опубликована в журнале «Экспериментальная и клиническая урология», №3-2022
Экспериментальное исследование
Представлены результаты исследования нового лекарственного препарата Фертивелл (кодовое название в исследовании PPR-001), применяемого при мужском бесплодии, а также сравнение эффективности с L-карнитином/ацетил-L-карнитином на цисплатиновой и перекисной моделях индукции окислительного стресса (ОС). Исследование проводилось на клеточных линиях перевиваемых тестикул поросенка и бычка.
Выявлены достоверно более выраженные эффекты Фертивелла сравнении со смесью «L-карнитин + ацетил-L-карнитин» на жизнеспособность, выживаемость и предотвращение апоптоза клеточных линий тестикул в условиях ОС.
Фертивелл не только снижал концентрацию внутриклеточных активных форм кислорода в клетках яичек, предотвращая оксидативный стресс, но также защищал клетки яичек (тестикул) от гибели под действием ОС и усиливал способность клеточных линий яичек к репарации, подавленную в результате ОС.
В условиях эксперимента Фертивелл повышал количество и общую активность митохондрий в клетках яичек, что важно для активации сперматогенеза и подвижности сперматозоидов, восстанавливал экспрессию белков (PCNA, виментина), играющих важную роль в поддержании сперматогенеза, а также уменьшал выраженность фрагментации ДНК клеток сперматогенного эпителия на фоне оксидативного стресса;
Заключение
Полученные данные показывают, что Фертивелл оказывает мультимодальное воздействие на клетки тестикул в моделях окислительного стресса, превосходящее эффект смеси «L-карнитин + ацетил-L-карнитин», широко применяемой в составе БАД для повышения мужской фертильности.
Экспериментальное исследование
Представлены результаты исследования нового лекарственного препарата Фертивелл (кодовое название в исследовании PPR-001), применяемого при мужском бесплодии, а также сравнение эффективности с L-карнитином/ацетил-L-карнитином на цисплатиновой и перекисной моделях индукции окислительного стресса (ОС). Исследование проводилось на клеточных линиях перевиваемых тестикул поросенка и бычка.
Выявлены достоверно более выраженные эффекты Фертивелла сравнении со смесью «L-карнитин + ацетил-L-карнитин» на жизнеспособность, выживаемость и предотвращение апоптоза клеточных линий тестикул в условиях ОС.
Фертивелл не только снижал концентрацию внутриклеточных активных форм кислорода в клетках яичек, предотвращая оксидативный стресс, но также защищал клетки яичек (тестикул) от гибели под действием ОС и усиливал способность клеточных линий яичек к репарации, подавленную в результате ОС.
В условиях эксперимента Фертивелл повышал количество и общую активность митохондрий в клетках яичек, что важно для активации сперматогенеза и подвижности сперматозоидов, восстанавливал экспрессию белков (PCNA, виментина), играющих важную роль в поддержании сперматогенеза, а также уменьшал выраженность фрагментации ДНК клеток сперматогенного эпителия на фоне оксидативного стресса;
Заключение
Полученные данные показывают, что Фертивелл оказывает мультимодальное воздействие на клетки тестикул в моделях окислительного стресса, превосходящее эффект смеси «L-карнитин + ацетил-L-карнитин», широко применяемой в составе БАД для повышения мужской фертильности.
Внимание!
Вы переходите в раздел, где содержится информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту врача. Данная информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником. Если Вы не являетесь медицинским или фармацевтическим работником, пожалуйста, нажмите кнопку «Нет, не являюсь» . Информацию о лекарственных препаратах Вы можете получить, обратившись за консультацией к врачу.
Пушкарь Д.Ю., Куприянов Ю.А., Берников А.Н., Гамидов С.И., Тетенева А.В., Спивак Л.Г., Шорманов И.С., Новиков А.И., Аль-Шукри С.Х., Богдан Е.Н., Щукин В.Л., Борискин А.Г.
Оценка безопасности и эффективности лекарственного препарата Фертивелл (кодовое название препарата PPR-001) на основе регуляторных полипептидов семенников
Статья опубликована в журнале «Урология», 2021 №6
Результаты клинического исследования
Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное многоцентровое клиническое исследование препарата Фертивелл в параллельных группах (кодовое название препарата на этапе клинических исследований - PPR-001) у пациентов с нарушениями сперматогенеза.
По результатам исследования отмечены:
Заключение
Исследование продемонстрировало хороший профиль безопасности и превосходство препарата Фертивелл над плацебо в отношении увеличения концентрации и подвижности сперматозоидов в эякуляте. Также выявлено достоверное увеличение числа морфологически нормальных форм сперматозоидов в группе Фертивелл.
Результаты клинического исследования
Проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое проспективное многоцентровое клиническое исследование препарата Фертивелл в параллельных группах (кодовое название препарата на этапе клинических исследований - PPR-001) у пациентов с нарушениями сперматогенеза.
По результатам исследования отмечены:
- выраженный статистически достоверный терапевтический ответ (за ТО принимали увеличение значения концентрации или прогрессивной подвижности сперматозоидов в эякуляте по сравнению с исходным уровнем не менее чем на 20%) у 83,7% пациентов, в группе плацебо в 48,9 % случаев, разница с плацебо достоверна (p=0,00001);
- 3-кратный рост концентрации сперматозоидов (до 254% от исходного, в 5 раз превышая показатели плацебо)
- 2-кратный рост абсолютного количества прогрессивно - подвижных сперматозоидов (до 125% от исходного, в 3,5 раза превышая эффект плацебо)
- остоверное увеличение абсолютного количества морфологически нормальных форм сперматозоидов по сравнению с исходными данными в 2,6 раза через 3 недели после завершения курса, при эффекте плацебо не более 6,7 - 11%;
- сохранение эффектов в отношении показателей спермограммы как минимум 3 недели после окончания курса, т.е. пролонгированное действие за счет эффекта пептидного каскада;
- хороший профиль безопасности препарата (сопоставим с плацебо).
Заключение
Исследование продемонстрировало хороший профиль безопасности и превосходство препарата Фертивелл над плацебо в отношении увеличения концентрации и подвижности сперматозоидов в эякуляте. Также выявлено достоверное увеличение числа морфологически нормальных форм сперматозоидов в группе Фертивелл.
Ефремов Е.А., Касатонова Е.В.
Актуальные и перспективные методы лечения идиопатического мужского бесплодия
Статья опубликована в журнале «Андрология и генитальная хирургия», Том 23, №3 (2022)
Обзорная статья
Для значительного числа пар во всем мире мужское бесплодие является серьезным испытанием. Это непростой клинический вызов и для андролога – до 50 % случаев мужского бесплодия не имеют идентифицируемой этиологии, и в арсенале врачей отсутствуют эффективные, основанные на доказательствах, методы лечения. Длительное время для эмпирической терапии использовались антиоксиданты, но до сих пор нет убедительных данных, что фертильность и частота живорождений действительно улучшаются после приема антиоксидантных добавок. Данный обзор является попыткой обобщить текущие и перспективные методы терапии идиопатического бесплодия у мужчин. Особое внимание уделено регуляторным пептидам как многообещающим средствам для улучшения мужской фертильности
Заключение
Несмотря на успехи в понимании механизмов мужского бесплодия, идиопатические его формы все еще превалируют. Есть надежда, что благодаря текущим и будущим усилиям по изучению молекулярных и генетических факторов, ответственных за сперматогенез и оплодотворение, этиология бесплодия станет более понятной и эффективное лечение будет найдено. Научные данные по применению регуляторных пептидов из хорошо спланированных исследований обнадеживают, и, возможно, в ближайшее время нам будет доступна информация о частоте достижения клинической беременности и живорождений для формирования надежных рекомендаций
Обзорная статья
Для значительного числа пар во всем мире мужское бесплодие является серьезным испытанием. Это непростой клинический вызов и для андролога – до 50 % случаев мужского бесплодия не имеют идентифицируемой этиологии, и в арсенале врачей отсутствуют эффективные, основанные на доказательствах, методы лечения. Длительное время для эмпирической терапии использовались антиоксиданты, но до сих пор нет убедительных данных, что фертильность и частота живорождений действительно улучшаются после приема антиоксидантных добавок. Данный обзор является попыткой обобщить текущие и перспективные методы терапии идиопатического бесплодия у мужчин. Особое внимание уделено регуляторным пептидам как многообещающим средствам для улучшения мужской фертильности
Заключение
Несмотря на успехи в понимании механизмов мужского бесплодия, идиопатические его формы все еще превалируют. Есть надежда, что благодаря текущим и будущим усилиям по изучению молекулярных и генетических факторов, ответственных за сперматогенез и оплодотворение, этиология бесплодия станет более понятной и эффективное лечение будет найдено. Научные данные по применению регуляторных пептидов из хорошо спланированных исследований обнадеживают, и, возможно, в ближайшее время нам будет доступна информация о частоте достижения клинической беременности и живорождений для формирования надежных рекомендаций
Д.В. Ергаков.
Перспективы современной урологии: новые лекарственные решения в терапии пациентов с гиперактивным мочевым пузырем и мужским бесплодием
Статья опубликована в газете «Московский уролог» №1-2022
Обзорная статья
Современная медицинская наука и урология в том числе, фокусирует свое внимание и научный потенциал на изучении и разработке препаратов для лечения социально-значимых заболеваний, обладающих высоким влиянием на качество жизни пациентов. Использование в терапии принципиально новых российских научных разработок на основе регуляторных пептидов показало себя эффективным в лечении пациентов как с гиперактивным мочевым пузырем (Везустен®), так и при мужском бесплодии различного генеза (Фертивелл®). Результаты уже проведенных клинических исследований по стандартам GCP демонстрируют перспективность применения вышеуказанных препаратов к широкой клинической урологической и междисциплинарной практике, несмотря на необходимость проведения дальнейшего изучения.
Заключение
Использование новых пептидных препаратов Везустен® и Фертивелл имеет большие перспективы в урологической практике. Хороший профиль безопасности, удобство применения (всего 1 – 3 раза в неделю, суммарно 10 инъекций) и возможность комбинированного использования данных препаратов с БАДами и лекарственными средствами других классов, применяемых для лечения пациентов с ГМП и мужским бесплодием, делает эти препараты весьма привлекательными для рутинного использования в клинической практике.
Обзорная статья
Современная медицинская наука и урология в том числе, фокусирует свое внимание и научный потенциал на изучении и разработке препаратов для лечения социально-значимых заболеваний, обладающих высоким влиянием на качество жизни пациентов. Использование в терапии принципиально новых российских научных разработок на основе регуляторных пептидов показало себя эффективным в лечении пациентов как с гиперактивным мочевым пузырем (Везустен®), так и при мужском бесплодии различного генеза (Фертивелл®). Результаты уже проведенных клинических исследований по стандартам GCP демонстрируют перспективность применения вышеуказанных препаратов к широкой клинической урологической и междисциплинарной практике, несмотря на необходимость проведения дальнейшего изучения.
Заключение
Использование новых пептидных препаратов Везустен® и Фертивелл имеет большие перспективы в урологической практике. Хороший профиль безопасности, удобство применения (всего 1 – 3 раза в неделю, суммарно 10 инъекций) и возможность комбинированного использования данных препаратов с БАДами и лекарственными средствами других классов, применяемых для лечения пациентов с ГМП и мужским бесплодием, делает эти препараты весьма привлекательными для рутинного использования в клинической практике.
Внимание!
Вы переходите в раздел, где содержится информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту врача. Данная информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником. Если Вы не являетесь медицинским или фармацевтическим работником, пожалуйста, нажмите кнопку «Нет, не являюсь» . Информацию о лекарственных препаратах Вы можете получить, обратившись за консультацией к врачу.
Внимание!
Вы переходите в раздел, где содержится информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту врача. Данная информация предназначена исключительно для медицинских и фармацевтических работников. Подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником. Если Вы не являетесь медицинским или фармацевтическим работником, пожалуйста, нажмите кнопку «Нет, не являюсь» . Информацию о лекарственных препаратах Вы можете получить, обратившись за консультацией к врачу.
